Ako legalizovať Vašu výrobu mydiel a kozmetiky

Ako na legalizáciu? Procesom som si zatiaľ neprešla - ale čo to som už prečítala. Postupne sem budem dopĺňať ak sa dozviem niečo nové a budem rada, ak sa o svoje skúsenosti podelíte aj Vy - v komentároch pod príspevkom, alebo emailom. Ja potom s Vašim dovolením Vaše informácie doplním sem.

Upozorňujem, že tento článok nie je ani zďaleka úplný, a ani dokončený, ale povedala som si, že sem zavesím, čo zatiaľ mám, aj to istotne niekomu pomôže...

Kde teda začať?


Ak ste sa rozhodli, že z hobby spravíte svoje podnikanie, je to krásna myšlienka. Asi máte veľa nadšenia a ilúzií o tom, že budete u seba v kuchyni uprostred prírody vyrábať s láskou svoje produkty, skúšať zakaždým iné a iné recepty, a všetko pekne aj oficiálne predávať. No nie je to krásne?

Problém je, že to takto nefunguje.  Musíte si certifikovať každý výrobok a každý jeden recept a jeho tesovanie Vás vyjde na niekoľko stoviek EUR. Takže aby sa Vám to oplatilo, budete vyrábať len niekoľko receptov a vo veľkom. Kreativita bude posunutá do úzadia a z milého hobby sa bude musieť stať business ako každý iný. A tiež Vaša kuchyňa nebude môcť byť Vašou výrobňou a namiesto kreatívnej dielne budete vyrábať v sterilnom okachličkovanom a veľmi veľmi neromantickom prostredí....

Ale nechcem Vás odradiť :) Nenechajte sa ovplyniť a choďte za svojim snom, len sa obrňte trpezlivosťou a trochu zmiernite fantáziu....

0. Bod nula je zriadiť si ŽIVNOSŤ 

Výroba mydla a kozmetiky patrí medzi voľné živnosti - viď http://www.minv.sk/?zivnostenske-podnikanie, dokument "Zoznam odporúčaných voľných živností a ich bližšie obsahové vymedzenie (603,1 kB)", kde výroba mydla patrí do kategórie  12.8. Výroba mydla, pracích prostriedkov a éterických olejov, čistiacich, leštiacich, parfumérskych a toaletných prípravkov, podkategórie 12.8.1. Výroba mydla, pracích prostriedkov: toaletné mydlá – tekuté a tuhé, mydlá na pranie a priemyselné - mydlové vločky, prášky, hoblinky, prostriedky na pranie bielizne, prostriedky na umývanie riadu, dlážok, stien, automobilov, okien, WC, kobercov

Na stránke http://www.poradca.sk/SubPages/OtvorDokument/Clanok.aspx?idclanok=18708 pojednávajúcej o "regulovaných živnostiach a odborných spôsobilostiach" sa dočítame, že: "Prvou veľkou novelou zákona (zákon č. 132/1994 Z. z. s účinnosťou 1. 7. 1994) boli z tejto kategórie živností vypustené živnosti kováčstvo, výroba bandáží, výroba mydla, čistenie fasád a pomníkov, drogistická živnosť, čistenie textilu. Pedikúra bola presunutá medzi viazané živnosti z dôvodov absencie učebného odboru."

To teda znamená, že na výrobu mydla nie je potrebné dokázať odbornú spôsobilosť, viď živnostenský zákon:

http://www.porada.sk/t16919-zivnostensky-zakon-od-01-01-2012-a.html#9

Diel 3
Voľné živnosti 

§ 25
Na začiatok

(1) Voľné živnosti sú živnosti, ktoré nie sú uvedené v prílohách č. 1 a 2 a ich označenie nezodpovedá obsahu živností uvedených v týchto prílohách.

(2) Pre prevádzkovanie týchto živností musia byť splnené všeobecné podmienky. Preukazovanie odbornej ani inej spôsobilosti sa nevyžaduje. 

(3) Ministerstvo vnútra Slovenskej republiky zverejní na svojej internetovej stránke zoznam odporúčaných označení najčastejšie používaných voľných živností a ich obsahové vymedzenie. Ohlasovateľ živnosti si môže zvoliť aj inú živnosť, ktorá nie je uvedená v zozname.

V prílohách, ktoré nájdete na konci živnostenského zákona v odkaze sa nenachádza uvedená výroba mydla ani výroba kozmetiky ako viazaná alebo remeselná živnosť.

a takisto sa dočítame:

"Živnosť Výroba saponátových, čistiacich a leštiacich výrobkov (pôvodne zaradená prvou veľkou novelou zákona) bola vzhľadom na absenciu remeselného charakteru výroby vypustená z remeselných živností. Z rovnakého dôvodu bola z remeselných živností vypustená Výroba kozmetických výrobkov."


Pozor však! Na samotnú výrobu potrebujete niekoho, kto odbornú spôsobilosť má a výrobu odborne zastreší - pozrite bod 3. nižšie!

Odporúčam Vám začať čítať na stránkach

"Úradu verejného zdravotníctva Slovenskej republiky",konkrétne sekciu
 Informácie pre výrobcov, dovozcov, distribútorov a predajcov (kozmetických výrobkov)

Tu sú pripravené dôležité informácie a odkazy na dokumenty, ktoré budete pre začiatok potrebovať.

Vyberám len tie najzákladnejšie požiadavky:

1. Výroba musí dodržovať Pokyny na správnu výrobnú prax (ISO 22716: 2007)

Tieto pokyny sú definované normou a preto sa dajú len kúpiť TU.

Tento prvý bod vlastne definuje snáď všetko ostatné, lebo takmer všetky ostatné požiadavky s touto správnou výrobnou praxou súvisia.

Správna výrobná prax sa podrobne na 28 stranách venuje 15 bodom správnej výrobnej praxe:

• Personál - kto má akú funkciu a koľko ľudí je potrebných
• Objekt - viz bod číslo 2, miesto, kde vyrábate a jeho parametre od povrchov cez toalety, stropy, podlahy, osvetlenie až okná...
• Zariadenie - ako ho značiť, čo je považované za zariadenie a kde môže byť umiestnené
• Suroviny a obalové materiály - ako ich značiť a nakladať s nimi pri príjme, výrobe a likvidácii
• Výroba - čo všetko potrebujete dokumentovať, značiť a ako máte postupovať od vybratia surovín zo skladu až po balenie
• Konečné výrobky - čo s nimi

Nasleduje niekoľko strán o kontrole kvality, odpadoch, nezhodných výrobkoch, subdodávkach, odchýlkach, ako na sťažnosti a stiahnutie výrobkov, kontroly zmeny, čo všetko má spĺňať vnútorný audit  a čo má obsahovať a ako má vyzerať dokumentácia všetkých procesov vyššie a ako s ňou narábať.

Pretože ku každej činnosti musíte vypracovať postup ako na to, vidím to na niekoľkostostránkový dokument, ktorý musíte mať k dispozícii pre prípadnú kontrolu - a samozrejme, jednotlivé časti pekne dostupné v každom procese výroby, pre ktorý platia.

Ak nechcete investovať do ničoho iného, tak do tejto normy rozhodne investujte - ostatne bez toho to ani nejde. Ale je to len začiatok.

Na druhú stranu by som sa toho neľakala, je zrejme otravné a zdĺhavé to pripraviť, ale nie je to nemožné. Pri výrobe je podľa mňa celkom jednoduché si na to zvyknúť a netreba to brať ako buzeráciu - je to vo finále skorej pomoc k tomu, aby v tom nebol bordel a nakoniec to vlastne výrobu podstatne urýchli a sprehľadní.

Ak si predstavujete, že začnete vyrábať do pár mesiacov, a ešte nemáte prečítaný ani jeden dokument, tak na to rovno zabudnite - len si tým uženiete frustráciu a pokazíte si deň. Ak však tieto dokumenty študujete pekne postupne, tak v jeden moment zistíte, že ste sa s tým všetkým stotožnili, kadečo vlastne už máte pripravené, a už je to vlastne celkom jednoduché :)

2. Výroba musí prebiehať vo výrobni, ktorá bola schválená "hygienou". 

Musíte ísť na Regionálny úrad verejného zdravotníctva, kam patrí miesto kde bude Vaša výrobňa - a prezentovať najlepšie osobne svoj plán. Určite Vám nepovedia všetko (bohužiaľ), ale aspoň vás nasmerujú. Nečakajte vyjadrenia emailom a pripravte sa tiež na to, že mnoho vecí Vám povedia, až keď priestory uvidia, čo môže byť až pri kontrole k schváleniu výrobne, čo môže byť pre mnohých neskoro. Na druhú stranu máte myslím 6 mesiacov na to, aby ste napravili chyby, ktoré nájdu. Ak sa to teda dá, všakáno ....

Toto považujem za dosť frustrujúce, pretože v podstate investujete do niečoho, čo ani neviete, či nakoniec požiadavky splní.

Úlomky, čo som pozbierala z rozhovorov s tými, čo to už skúšajú:

• podlaha a steny musia byť dezinfikovateľné - najlepšie teda umývateľné stierky a podlaha z dlažby (zrejme sú možné aj iné varianty)
• do výrobne musí viesť spevnená komunikácia - platí aj vo dvore - ak máte výrobňu vzadu za domom, musí k nej od hlavnej brány viesť jednoznačný pevný (vydláždený alebo vybetónovaný) chodník
• pozor na výšku stropov, s nižšími môže byť problém
• musíte mať zázemie na šatňu, WC a umývadlo na ruky (v prípade, že to máte za domom a pracujete tam len Vy Vám to môžu odpustiť)
• sklad musí byť oddelený od výrobne
• výrobňa musí mať výlevku na umývanie nástrojov slúžiacich na výrobu
• vraj by tam mal byť niekde aj výkladná skriňa na výrobky, ak by si ich chcel niekto kúpiť...
• na veľkosti jednotlivých miestností vraj nezáleží, ale o tom dosť pochybujem, lebo v norme je napísané, že musia byť "dostatočne veľké"... no to je super definícia, však?

Inak samozrejme, dosť veľa je napísaného práve v norme o správnej výrobnej praxi z bodu 1. ale nie je tam všetko.

3. Výroba musí byť zastrešená zodpovednou osobou

Kto všetko môže byť zodpovedná osoba?

Dobrá správa je, že prakticky hocikto - buď na to máte vzdelanie, alebo si spravíte rekvalifikačný kurz(y). Aké vzdelanie je povolené je zhrnuté v dokumente Odborná a zdravotná spôsobilosť a ja vyberám to podstatné:

"Odborná spôsobilosť sa preukazuje podľa charakteru epidemiologicky závažných činností

> diplomom, vysvedčením vzdelávacích inštitúcií, ktoré sú uvedené v prílohe č.6. predmetnej vyhlášky, a to:

1. lekárska fakulta,
2. farmaceutická fakulta,
3. fakulta verejného zdravotníctva, fakulta ošetrovateľstva a sociálnej práce,
4. prírodovedecká fakulta v odbore chémie a biológie,
5. veterinárna fakulta,
6. fakulta chemickej a potravinárskej technológie
7. fakulta so zameraním na prácu v potravinárstve,
8. stredná zdravotnícka škola,
9. hotelová škola,
10. stredná škola alebo odborné učilište zamerané na prácu v potravinárstve a na prácu vo farmaceutickej výrobe,
11. stredná škola alebo odborné učilište v študijnom odbore kozmetička a v učebnom odbore kaderník,
12. rekvalifikačný akreditovaný kurz v odbore kuchár,čašník a v odboroch starostlivosti o ľudské telo, ktorému akreditáciu vydalo MŠ SR,
13. stredná veterinárna škola,

> alebo osvedčením o odbornej spôsobilosti, ktoré podľa § 16 ods. 3 zákona č. 355/2007 Z. z. vydá príslušný regionálny úrad verejného zdravotníctva v Slovenskej republike po úspešne absolvovanej skúške.

Zdravotnú spôsobilosť preukazuje osoba potvrdením o zdravotnej spôsobilosti, ktoré na základe lekárskej prehliadky vydá lekár. "


Ďalšia dobrá správa je, že "Na základe vyššie uvedeného možno skonštatovať, že "distribúcia, predaj a iná manipulácia kozmetických výrobkov“ nie je ustanovená ako činnosť epidemiologicky závažná, preto nie je povinné, aby zamestnanci, ktorí ju vykonávajú, mali osvedčenie o odbornej a zdravotnej spôsobilosti.".

To teda znamená, že pracovníci vo výrobe tieto spôsobilosti nepotrebujú.

Stále ale potrebujete niekoho, kto bude výrobu odborne garantovať - ak to nemôžete byť Vy na základe Vášho vzdelania, tak buď nájdete niekoho, kto Vám výrobu odborne zastreší, alebo si spravíte kurz.

4. Značenie výrobkov - etiketa

Základné informácie uvedené na etikete vyplývajú zo Zákona č. 163/2001 Z.z. Podľa tohto zákona etiketa musí  obsahovať:

• názov nebezpečnej chemickej látky, alebo nebezpečných chemických látok obsiahnutých v prípravku,
• EC číslo – pre nebezpečné chemické látky,
• výstražné symboly a slovné označenie nebezpečenstva
• slovné označenia špecifického rizika (R-vety),
• slovné označenia pre bezpečné použitie (S-vety),
• hmotnosť alebo objem, 
• dátum minimálnej trvanlivosti
• obchodné meno, sídlo a telefónne číslo spoločnosti, ktorá neb. chem. látku alebo prípravok uvádza na trh

• Účel použitia - nemusí byť uvedený na výrobku, ak je to zrejmé z jeho prezentácie. Zaujímavé je, že prezentácia

Pozrite podrobne všeobecné požiadavky tu.

5. Registrácia výrobku

Každý výrobok musí byť registrovaný v CPNP - cosmetics product notification portal (Notifikačný portál kozmetických produktov).

Viac o tomto portáli sa dozviete tu: https://webgate.ec.europa.eu/cpnp/faq/?event=faq.show

Do portálu sa prihlasujete cez ECAS - portál európskej únie. Môže to byť trochu zložité na začiatku sa v tom zorientovať. Ak ho ešte nemáte, vytvorte si ECAS účet (jednoduchou registráciou).

Ak chcete získať prístup do CPNP, musíte si podať (po prihlásení do ECAS) žiadosť TU: https://webgate.ec.europa.eu/saas/requestAccess/application/21/create.html?jail=21

6. Výrobky môžu obsahovať len povolené ingrediencie.

Pokiaľ sa budete držať zložiek, ktoré sa dajú kúpiť v európskych e-shopoch pre výrobu kozmetiky a mydla, so zakázanými zložkami sa asi nestretnete. Ale aj tak pre istotu v prípade pochybností konzultujte európsku databázu kozmetických ingrediencií COSING.

7. Poistenie a odkladanie vzoriek výrobkov

Je dobré mať poistenie pre prípad, že by sa niektorému zákazníkovi niečo stalo z použitia Vašeho výrobku. Alergické reakcie a podobne. Ak Vás totiž zákazník zažaluje a náhodou to vyhrá, budete musieť platiť súdne trovy a odškodnenie z vlastného vrecka.

S tým súvisí aj povinjnosť odkladania vzoriek výrobkov. Z každej šarže potrebujete odložiť vzorku, ktorú po istú dobu musíte uchovávať. Presne preto, že ak by Vás niekto obvinil, že má z Vášho výrobku nejaký zdravotný problém, aby sa to mohlo otestovať. Nie je to buzerácia, chráni to aj Vás.

8. Správa o bezpečnosti výrobku

Každý výrobok by mal mať správu o bezpečnosti. Je to niekoľko testov, medzi ktoré patrí aj mikrobiologické testovanie. Túto správu vydáva atestované laboratórium, na Slovensku skúste kontaktovať http://www.ekotox.sk/kozmeticke-vyrobky

Na tej istej stránke aj nájdete zoznam testov, ktoré musí laboratórium urobiť, aby mohlo správu vystaviť.

Mikrobiologické testovanie- pozor - nie je nutné u všetkých výrobkov! Pozrite bod 9. nižšie ohľadom výnimiek...

9. Všetko to začína dokumentom ...

Ja  viem, poviete si - akože som to nedala na začiatok.... no preto, aby som Vás nevyplašila:)

Takže všetko toto vyššie je treba urobiť v súlade s:

Nariadením Európskeho parlament a rady (ES) č.1223/2009 z 30.novembra 2009 o kozmetických výrobkoch

K tomuto nariadeniu je pre istotu ešte vysvetlenie, kde sa dozviete veľa praktických vecí

Vysvetlenie účinnosti nariadenia Európskeho parlamentu a Rady č.1223/2009/ES 


Je dôležité prečítať obe, pretože vysvetlenie upresňuje veľa vecí napríklad:

Nariadenie hovorí v prílohe I, že Správa o bezpečnosti kozmetického výrobku má obsahovať údaje o mikrobiologickej kvalite.

Vysvetlenie účinnosti ale upresňuje, že

"výrobky s nízkym rizikom mikrobiologickej kontaminácie (napr. výrobky s obsahom alkoholu > 20 %, výrobky na báze organických rozpúšťadiel, výrobky s vysokou/nízkou hodnotou pH), pri ktorých nie je potrebné vykonávať test účinnosti konzervácie ani testy mikrobiologickej kvality konečného výrobku, musí sa však poskytnúť vedecké zdôvodnenie;"

Takže vidíte, že nie všetky výrobky musia mať test mikrobiologickej kvality alebo test účinnosti konzervácie pred schválením a uvedením na trh!

Pozrite si tiež

PRÁVNE PREDPISY PRIJATÉ V SR TÝKAJÚCE SA KOZMETICKÝCH VÝROBKOV


Jednak je tam zoznam všetkých právnych dokumentov, ktoré potrebujete a jednak je tam zoznam ISO čísiel, podľa ktorých môžete hľadať vhodné atestované laboratórium či inštitúciu, ktoré Vám vydajú atesty k výrobkom, prípadne spravia nevyhnutné testy.